به گزارش آی‌مد ۳۶۰، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی ، سازمان غذا و دارو آقای جلال غفارزاده با تأکید به این نکته که مسئولیت «تامین» در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به عهده وزارت بهداشت است، اظهار داشت: هر دو فاکتور دارو و تجهیزات پزشکی، نیاز بیمار است و بسیار طبیعی خواهد بود که در صورت هرگونه کمبود باید در مقابل دستگاه‌های مسئول پاسخگو باشند.
وی افزود: در زنجیره تامین تجهیزات پزشکی، دو مولفه تامین کمی و تامین کیفی را پیگیری می‌کنیم؛ تامین کیفی، تضمین ایمنی و اثربخشی دارو و تجهیزات است؛ به عبارتی تضمین این که حلقه‌های مختلف زنجیره امانتداری کرده‌اند یا خیر؛ جزو اهداف ماست که مطمئن شویم از ابتدای تولید یک دارو یا تجهیزات، تا انتهای مصرف آن، امانتداری صورت گرفته و بتوان ردیابی کرد که بیمار دقیقاً کدام دارو و تجهیزات را با مشخصات مربوطه دریافت کرده است.
آقای غفارزاده تأکید کرد که امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی باید وجود داشته باشد تا در صورت بروز عوارض ناخواسته، امکان پیگیری آنها وجود داشته باشد. در حال حاضر در کشور ما امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی مصرفی به حد قابل قبولی فراهم است.
با تأکید بر این موضوع، غفارزاده همچنین اعلام کرد که در تازه‌ترین تصمیمات وزیر بهداشت، فرایند صدور کارت الکترونیکی برای محصولات کاشتنی در حوزه‌های پزشکی مانند تجهیزات چشمی، قلبی، ارتوپدی و سمعک در حال اجراست. این کارت الکترونیکی به صورت مجازی مورد استفاده قرار می‌گیرد تا بیانگر این باشد که بیمار چه محصولاتی را در چه زمانی و از کدام مرکز درمانی و تحت نظارت کدام پزشک دریافت کرده است. این اقدامات همچنین به دنبال داشتن اطمینان از کیفیت و امکان پیگیری عوارض ممکن از این تجهیزات است.
با اشاره به حمایت‌های مالی از سوی بیماران، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید کرد که به دلیل این حمایت‌ها، قیمت پایه ریالی تا یک دوازدهم ارزش اصلی محصول است. به همین دلیل، بر اساس تفاوت قیمت‌ها، ممکن است برخی افراد به امانتداری محصولات متعهد نباشند و محصولات از زنجیره خارج شوند، و در نتیجه قاچاق معکوس آن صورت گیرد، که این مسائل به طور کلی ممکن است باعث ایجاد کمبودهای مصنوعی شوند.
او با اشاره به فعالیت‌های اخیر سازمان غذا و دارو، به ویژه در سال ۱۴۰۲، در زمینه ارزیابی عملکرد تامین‌کنندگان تجهیزات، بیان کرد: میزان پایبندی تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع‌کنندگان به تعهد خود و میزان امانتداری آنها مورد نظارت قرار می‌گیرد. این نظارت قادر به ردیابی است که آیا این افراد به تعهدات خود عمل کرده‌اند یا خیر؟ به این منظور، سامانه‌ای به نام «انبار مجازی» وجود دارد که تمامی جزئیات زنجیره تامین را پوشش می‌دهد و میزان صحت اطلاعات را تأیید می‌کند. البته، این سامانه نیازمند بهبود و پیشرفت‌های بیشتری است.
او بیان کرد: به عنوان نمونه، در مورد سمعک، با انتشار فراخوان، قیمت را به بیش از نصف ارزش اولیه کاهش دادیم که بر تاثیر قیمت محصول موثر بود. در خصوص قیمت‌گذاری به ریال، شعار سال در حوزه تجهیزات پزشکی به واقعیت تبدیل شده است و قیمت تجهیزات پزشکی در این بخش تغییر چندانی نداشته است.
اعلام کمبودهای تجهیزات پزشکی
مدیر ارشد اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو همچنین درباره یک سیستم برای گزارش کمبودهای محتمل صحبت کرد که افزود: در زمینه تجهیزات پزشکی مدت‌هاست که سامانه اعلام کمبودها فعالیت می‌کند و در صورتی که یک مرکز درمانی نیاز به تجهیزات پزشکی داشته باشد، اطلاعات مربوطه را در این سامانه ثبت می‌کنند و تیم‌های ما به صورت آنلاین آنها را راهنمایی می‌کنند. علاوه بر این، اگر مصرف کننده در هنگام استفاده از تجهیزات پزشکی هرگونه عارضه‌ای را تجربه کند و این تجهیزات به درستی عمل نکند، جزئیات را ثبت می‌کند و تامین‌کننده به سرعت این گزارش را مشاهده می‌کند. ما نیز به عنوان ناظر این سیستم، به دنبال رصد و نظارت‌های فعال در زمینه تأمین و توزیع هستیم.
شناسنامه‌گذاری دستگاه‌های پزشکی سرمایه‌ای در بیمارستان‌ها
در یک بخش دیگر از توضیحات خود، غفارزاده در مورد دستگاه‌ها و تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای نیز اظهاراتی داشت و افزود: ما از «سیستم نگهداری» بهره می‌بریم که تمام تجهیزات پزشکی در سراسر کشور، بی‌تفاوت از اینکه در بیمارستان‌های خصوصی یا دولتی و یا مراکز عمومی قرار دارند، دارای شناسنامه و ثبت‌نام می‌باشند. این سیستم به گونه‌ای طراحی شده است که در صورت انتقال دستگاه از یک مکان به مکان دیگر، قابل ردیابی باشد. اطلاعات مربوط به عمر دستگاه و همچنین هر گونه تعمیرات صورت گرفته بر روی آن کاملاً در سیستم‌های ما ذخیره می‌شوند و این اقدامات به ایمنی و امنیت بیشتر بیماران کمک می‌کند.
