اعلامیه شرکت لابراتوارهای ابوت درباره تائید سیستم ضربانساز قلب بدون سیم دو حفرهای با نام AVEIR توسط سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) مورد بررسی قرار گرفته است.
با توجه به اطلاعات ارائه شده توسط شرکت، سیستم پیسمیکر AVEIR، که نخستین سیستم ضربانساز قلب بدون سیم دو حفرهای است، توسط FDA تائید شده است. این سیستم قادر است افرادی که دارای ریتم قلب غیرطبیعی یا کُند هستند را درمان کند.
در گزارش اعلام شده، شرکت لابراتوارهای ابوت اهمیت این تائید را برای بهبود کیفیت زندگی بیماران قلبی تاکید کرده است. ضربانسازهای قلب بیسیم دو حفرهای امکان ارائه درمان دقیقتر و همچنین کاهش مراجعات بیماران به مراکز درمانی را فراهم میکنند.
با توجه به تائید سازمان FDA، انتظار میرود که سیستم AVEIR بتواند برای بیمارانی که نیاز به ضربانساز قلب دارند، گزینهای مطمئن و موثر باشد. این تائید نشان میدهد که سیستم پیسمیکر بدون سیم دو حفرهای AVEIR مطابق با استانداردها و معیارهای ارزیابی سازمان FDA است.
با توجه به آمارها، بیش از ۸۰٪ از افرادی که به پیسمیکر نیاز دارند، نیاز به ضربانساز در دو حفره قلب (هم دهلیز راست و هم بطن راست) دارند. از این رو، تائیدیه سازمان FDA برای سیستم ضربانساز بدون سیم، دسترسی میلیونها نفر در آمریکا به ضربانساز را با افزایش قابل توجهی روبرو میکند.
یکی از ویژگیهای این پیسمیکر، اندازه کوچک آن است که تنها یک دهم اندازه پیسمیکر سنتی را دارد. علاوه بر این، پیسمیکرهای بدون سیم، به طریقی کم تهاجمی مستقیما در قلب کاشته میشوند و نیاز به سیمهای قلبی را از بین میبرند. این ویژگی باعث کاهش احتمال عوارض مرتبط با سیم و عفونت در افراد میشود و همچنین دوره نقاهت پس از کاشت را کوتاهتر مینماید.
با توجه به تکنولوژی پیشرفته سیستم ضربانساز بدون سیم و مزایای آن، انتظار میرود که بتواند به عنوان یک راهکار موثر در بهبود کیفیت زندگی بیماران قلبی عمل نماید. این تائیدیه نشان میدهد که تکنولوژی پیسمیکر بدون سیم قابلیت پاسخگویی به استانداردها و معیارهای سازمان FDA را داراست.